EU usklađenost za zdravstvo i znanosti o životu

GDPR, NIS2 i kibernetička sigurnost za bolnice, farmaciju, medicinske uređaje i istraživanje

Naša ekspertiza

Zdravstveni sektor i znanosti o životu podliježu strogim regulativama zaštite podataka i kibernetičke sigurnosti. Pomažemo bolnicama, farmaceutskim tvrtkama, proizvođačima medicinskih uređaja i istraživačkim organizacijama s GDPR-om, NIS2, odgovorom na incidente i AML usklađenošću.

Naše usluge za zdravstvo

GDPR za medicinske podatke

Zaštita osjetljivih zdravstvenih podataka, DPIA za EHR sustave, kliničke baze i istraživanja. Upravljanje pristankom, pristupna prava i politike zadržavanja.

Zaštita podataka pacijenata

Sigurno upravljanje bazama pacijenata, anonimizacija za istraživanje, pseudonimizacija, pristupne kontrole i evidencije obrade.

NIS2 za zdravstvenu infrastrukturu

Kibernetička sigurnost bolničkih IT sustava, odgovor na incidente, ransomware zaštita, backup strategije i kontinuitet poslovanja.

Odgovor na incidente za zdravstvo

72-satno GDPR izvještavanje povrede, koordinacija s AZOP-om, komunikacija s pacijentima i post-incident analiza.

DPA ugovori s dobavljačima

Ugovori o obradi podataka s cloud pružateljima, laboratorijskim sustavima, partnerima za naplatu i osiguravanje odgovarajućih zaštitnih mjera.

Obuka zdravstvenog osoblja

Programi obuke za medicinsko i administrativno osoblje o zaštiti podataka pacijenata, kibernetičkoj sigurnosti i AML procedurama.

Sektori koje podržavamo

Bolnice i zdravstvene ustanove
Farmaceutske tvrtke
Proizvođači medicinskih uređaja
Kliničke istraživačke organizacije (CRO)
Laboratoriji i dijagnostički centri
Privatne klinike i poliklinike
Ljekarne i distribucija
Healthtech i telemedicina

EU regulative za zdravstvo

Ključne regulative:

GDPR

Zaštita osobnih podataka pacijenata

Obuhvat: EHR sustavi, kliničke baze, portali pacijenata

NIS2 Direktiva

Kibernetička sigurnost zdravstvene infrastrukture

Obuhvat: Bolnice, zdravstveni pružatelji kao essential entities

AML Direktive

Sprečavanje pranja novca

Obuhvat: Farmaceutske transakcije, privatno zdravstvo

ePrivacy Direktiva

Privatnost komunikacija

Obuhvat: Telemedicina, komunikacije s pacijentima

Izazovi usklađenosti u zdravstvu

Osjetljivi zdravstveni podaci

GDPR mjere za posebne kategorije podataka, enkripcija, pristupne kontrole i detaljne evidencije obrade.

Legacy IT sustavi

Postupna migracija, kompenzacijske kontrole za stare sustave, segmentacija mreže i poboljšano praćenje.

Ransomware napadi

NIS2 planovi odgovora na incidente, backup strategije, segmentacija mreže, endpoint zaštita i 24/7 praćenje.

Dijeljenje podataka za istraživanje

Anonimizacija, pseudonimizacija, ugovori o korištenju podataka, upravljanje pristankom i etički procesi odobravanja.

Studija slučaja: velika bolnica

Izazov

Bolnica s 500+ kreveta trebala je sveobuhvatnu GDPR usklađenost za EHR sustav, kliničke baze i administrativne sustave uz istovremenu NIS2 pripremu.

Rješenje

Detaljne procjene svih sustava, implementacija upravljanja podacima, razvoj politika i procedura, obuka 800+ zaposlenika, plan odgovora na incidente i NIS2 gap analiza.

Rezultati

GDPR usklađenost postignuta u 10 mjeseci
Implementiran centralizirani upravljački pristup
NIS2 pripremni plan isporučen
Obučeno 800+ medicinskog i admin osoblja

Trebate EU usklađenost za zdravstvenu organizaciju?

Tipični ishodi: GDPR putokaz, NIS2 prioriteti, spremnost za odgovor na incidente.

Zakažite konzultacije
Vision Compliance - EU Compliance Advisory | GDPR, NIS2, AI Act | Zagreb, Croatia